南(nán)京海關強化監管優化服務 助力江蘇生(shēng)物(wù)醫藥産業高(gāo)質量發展

圖爲：泰州海關關員現場指導企業辦理特殊物(wù)品審批  賀未鳴/攝

　　生(shēng)物(wù)醫藥産業是關系國計民(mín)生(shēng)的重要産業，也是江蘇近年(nián)來重點發展的戰略性新興産業之一(yī)。目前，江蘇已有南(nán)京、蘇州、泰州3個國四川檢驗檢疫協會助力檢驗檢疫事(shì)業發展家生(shēng)物(wù)産業基地 ，培育了7個國家級生(shēng)物(wù)醫藥（含醫療器(qì)械類）産業園區，形成了以蘇州工(gōng)業園區、南(nán)京江北(běi)新區等爲代表的生(shēng)物(wù)醫藥産業集聚地，以及昆山小(xiǎo)核酸特色化産業基地。

　　南(nán)京海關立足實際，積極發揮職能(néng)作用，堅持以“強化監管，優化服務”爲導向，全力助推江蘇省生(shēng)物(wù)醫藥産業高(gāo)質量發展。

　　江蘇金迪克生(shēng)物(wù)技(jì)術有限公司是泰州醫藥城(chéng)一(yī)家生(shēng)産流感疫苗的企業。企業需定期向世界衛生(shēng)組織的國際标準品供應中心（NIBSC）訂購實驗室用生(shēng)物(wù)檢定參照(zhào)物(wù)，也就(jiù)是流感病毒毒株。“由于流感病毒變異性強，我們對于特殊生(shēng)物(wù)制品的需求量較大。同時，流感疫苗還具有季節性和時效性，因而快速通(tōng)關成爲我們最迫切的需求，通(tōng)關越快我們就(jiù)越能(néng)占據市(shì)場的主動。”金迪克采購部經理趙越說。

　　對廣大生(shēng)物(wù)醫藥企業來說，研發用生(shēng)物(wù)材料的進口頻次高(gāo)、時效性強，但同時又(yòu)具有較高(gāo)的疫病疫情傳播風險，如何“管得好”又(yòu)讓企業“進得快”，成爲了一(yī)道亟待解決的難題。

　　南(nán)京海關通(tōng)過走訪調研，廣泛吸納企業意見建議，在嚴格執行有關檢疫管理規範及現行做法的前提下(xià)，開辟綠色服務通(tōng)道，積極助力新型生(shēng)物(wù)醫藥産品的研發和産業化發展。

　　“我們一(yī)方面制訂進出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批、檢疫查驗、風險評估等4項工(gōng)作指引，更新特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫服務指南(nán)與工(gōng)作流程。一(yī)方面，針對關區進出境高(gāo)風險特殊物(wù)品的類别和種類，建立了由60餘位風險評估專家組成的專業隊伍，緊扣特殊物(wù)品進出境的風險點，探索推進四川檢驗檢疫協會助力檢驗檢疫事(shì)業發展進境高(gāo)風險特殊物(wù)品符合性和生(shēng)物(wù)安全抽樣檢測工(gōng)作。”南(nán)京海關衛生(shēng)檢疫處副處長尹軍說。

　　除了完善政策支持、搭建監管框架，南(nán)京海關四川檢驗檢疫協會助力檢驗檢疫事(shì)業發展還優化服務，爲企業發展“提速加碼”。以金迪克公司爲例，海關上(shàng)門服務，通(tōng)過集中申報風險評估的方式，試點開展非首次進境特殊物(wù)品的簡易風險評估，爲流感疫苗生(shēng)産快速通(tōng)關開辟了綠色服務通(tōng)道。

　　面對當下(xià)新冠病毒檢測試劑及相(xiàng)關制品出口激增情況，南(nán)京海關将疫情防控用低(dī)風險醫療用生(shēng)物(wù)制品的受理權限委托至具備條件(jiàn)的隸屬海關， 5月(yuè)試行開展海關出入四川檢驗檢疫協會助力檢驗檢疫事(shì)業發展境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫監管系統線上(shàng)風險評估，随到(dào)随評，保障疫情防控期間生(shēng)産研發、服務外包等生(shēng)物(wù)醫藥企業的特殊物(wù)品進出口需求。

　　據統計，2020年(nián)1至8月(yuè)，南(nán)京海關已完成特殊物(wù)品四川檢驗檢疫協會助力檢驗檢疫事(shì)業發展衛生(shēng)檢疫審批5732批次，同比增長128%，平均審批時長1.6天；開展高(gāo)風險特殊物(wù)品風險評估74批次、322個産品；辦理出口新冠檢測試劑衛生(shēng)檢疫審批1303批次、5.17億人份，貨值11.68億美元。（盧豔 吉婧 /文）